Objašnjenje FDA 21 CFR 176.170: Što bi kupci pakiranja hrane trebali znati o testiranju ekstrakta i uvjetima uporabe

21 CFR 176.170 je propis američke Uprave za hranu i lijekove koji regulira tvari koje se koriste u papiru i kartonu - uključujući lijevana vlakna (lijevanu pulpu) i bagasu - koje dolaze u dodir s vodenom ili masnom hranom. Za kupce odgovara na jedno praktično pitanje:može li se ovo pakiranje koristiti s mojom hranom, na mojoj temperaturi, bez prijenosa neprihvatljivih količina materijala u hranu?Odgovor uvijek ovisi o Uvjetima uporabe u kojima je proizvod testiran.

Što je 21 CFR 176.170?

Odjeljak 176.170 nalazi se u naslovu 21 Kodeksa saveznih propisa, dio 176, koji pokriva neizravne prehrambene aditive od papira i kartonskih dijelova. Radi dvije stvari:

Navodi dopuštene tvari.Samo komponente navedene u uredbi (ili drugačije odobrene, na primjer putem obavijesti o kontaktu s hranom) mogu se koristiti na površini koja dolazi u dodir s hranom.

Postavlja granice ekstrakcije.Gotova ambalaža izlaže se simulatorima hrane, a količina materijala koji migrira van - ekstrakti - mora ostati unutar ograničenja propisa, izraženih u miligramima po kvadratnom inču površine koja dolazi u dodir s hranom.

Oba su dijela važna. Prolaznost testa ekstrakcije pokazuje nisku migraciju u testiranim uvjetima; samo po sebi ne dokazuje da je svaka sirovina dopuštena tvar. Vjerodostojan dobavljač može razgovarati s obojicom.

Koji su FDA uvjeti korištenja A–H?

Tablica 2 od 21 CFR 176.170 definira osam Uvjeta korištenja. Svaki odražava koliko je hrana vruća i što se s njom događa u pakiranju. Ispitivanje ekstraktivnih tvari provodi se uz vremena i temperature koje odgovaraju odabranim uvjetima.

Zašto je ovo važno za kupnju:izvješće pokrenuto pod Uvjetom E podržava korištenje na sobnoj temperaturi. Ako vaša prijava uključuje vruće punjene namirnice, pasterizaciju ili podgrijavanje u posudi, tražite podatke pod uvjetom koji tome odgovara.

Kako funkcionira FDA testiranje ekstraktivnih tvari?

Laboratorij izlaže ambalažu simulatorima koji zamjenjuju različite vrste hrane, a zatim važe ostatke koji migriraju van:

Voda- za hranu na bazi vode

n-heptan- za masnu i masnu hranu

8% etanola- za hranu i pića s niskim postotkom alkohola

50% etanola- za hranu i piće s visokim udjelom alkohola

Rezultati se iskazuju u mg/in² i uspoređuju se s ograničenjem propisanim propisima. Rezultat "nd" (nije otkriveno) znači da je ostatak bio ispod laboratorijske granice za izvješćivanje.

Kako čitate izvješće o ispitivanju 21 CFR 176.170?

Provjerite uvjete korištenja.Trebalo bi odgovarati vašoj hrani i procesu, a ne samo pisati "FDA".

Provjerite koji su simulanti pokrenuti.Za masnu ili uljnu hranu potreban je rezultat n-heptana.

Svaki rezultat usporedite s granicomi tražite jasnu izjavu o prolazu/padu.

Provjerite podnositelja zahtjeva, datum i laboratorij.Izvješće bi dobavljaču trebao izdati neovisni laboratorij i mora biti relativno novije.

Pazi na tekst.FDA ne "odobrava" niti "certificira" ambalažu. Tvrdnje poput "odobreno od strane FDA" predstavljaju crvenu zastavu; "u skladu s 21 CFR 176.170" potkrijepljeno izvješćem o ispitivanju točan je obrazac.

Zadovoljava li Bio Earth lijevano vlakno 21 CFR 176.170?

Ambalaža od lijevanih vlakana Bio Earth koja dolazi u kontakt s hranom, izrađena od drvne pulpe i bagase, testirana je od strane SGS Taiwan u odnosu na ograničenja ekstrakcije 21 CFR 176.170 premaUvjeti korištenja E(punjeno i pohranjeno na sobnoj temperaturi). Sva četiri simulanta zadovoljila su granicu od 0,5 mg/in²:

Cijelo SGS izvješće dostupno je na zahtjev. Ako vaša aplikacija zahtijeva vruće punjenje ili ponovno zagrijavanje, možemo organizirati testiranje pod odgovarajućim Uvjetima korištenja za vaš program.

Ovi se rezultati odnose na naša neobložena lijevana vlakna; filmom laminirane verzije ocjenjuju se zasebno.

FAQ

Što je Uvjet korištenja E?Uvjet E u 21 CFR 176.170 Tablica 2 znači punjenje na sobnoj temperaturi i skladištenje, bez toplinske obrade u spremniku.

Postoji li takva stvar kao "FDA-odobrena" ambalaža?Ne u uobičajenom smislu. FDA regulira tvari koje se koriste u materijalima koji dolaze u dodir s hranom. Pakiranje je u skladu s propisima kao što su 21 CFR 176.170; nije pojedinačno odobreno.

Odnosi li se 21 CFR 176.170 na lijevana vlakna?Da. Moulded fiber je materijal na bazi papira, tako da njegove komponente koje dolaze u dodir s hranom potpadaju pod propise o papiru i kartonu.

Pokriva li rezultat uvjeta E vruću hranu?Ne. Uvjet E obuhvaća punjenje i skladištenje na sobnoj temperaturi. Vruće punjenje, pasterizacija i ponovno zagrijavanje u spremniku odgovaraju drugim uvjetima (A–D i H).

Što znači "nd" na izvješću?Nije otkriveno - rezultat je bio ispod laboratorijske granice za izvješćivanje.

Trebate podatke FDA testa koji odgovaraju vašoj hrani i temperaturi?Recite nam svoju prijavu i podijelit ćemo naša izvješća ili organizirati testiranje pod pravim Uvjetima korištenja. Kontakt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Ovaj članak služi za opće informacije i nije pravni savjet. Potvrdite zahtjeve sukladnosti za svoju specifičnu aplikaciju s kvalificiranim regulatornim savjetnikom.

Izvori

21 CFR 176.170, Dijelovi papira i kartona u kontaktu s vodenom i masnom hranom (ecfr.gov)

Magazin o sigurnosti hrane, "FDA's Multiple 'Conditions of Use'" (food-safety.com)

Izvješće o ispitivanju SGS-a Tajvan izdano tvrtki Bio Earth Technology, siječanj 2025. (dostupno na zahtjev)

Povezani članci

FDA 21 CFR 176.170 Testiranje 

PFAS u pakiranju hrane: vodič za državu po državu

California Prop 65 i ambalaža za hranu